樂普生物遞交赴港IPO申請 2020年研發(fā)支出達3.54億元
時間:2021-05-25 10:32:00 閱讀:1334 編輯:zjx3623 來源:市場調(diào)查公司
樂普生物是一家專注腫瘤免疫治療和以抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選藥物為核心的靶向治療研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
截至最后實際可行日期,樂普的產(chǎn)品管線中有八種臨床階段候選藥物(包括四種核心產(chǎn)品及一種樂普透過合營企業(yè)共同開發(fā)的候選藥物);三種主要臨床前候選藥物及三種臨床階段的候選藥物的聯(lián)合療法。
樂普的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法,而三種屬于免疫治療藥物,其中兩種屬于免疫節(jié)點藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。截至最后實際可行日期,樂普已啟動28項候選藥物的臨床試驗,其中三項臨床試驗已進入注冊性試驗,兩項臨床試驗正在美國進行。
下表概述了樂普臨床階段及臨床前階段候選藥物的開發(fā)狀況:
自成立以來,樂普生物建立了一體化的端到端平臺,覆蓋了生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、CMC及符合GMP的生產(chǎn),公司目前正在組建專門的銷售及營銷團隊。
作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),樂普生物致力于利用跨國一體化的新藥研發(fā)體系,開發(fā)市場急需的療法,滿足未獲滿足的醫(yī)療需求。
樂普生物的研發(fā)體系由三大核心技術(shù)平臺提供支撐:(i)經(jīng)臨床驗證的具有先進偶聯(lián)和CMC技術(shù)的ADC平臺;(ii)具有多特異性抗體發(fā)現(xiàn)及構(gòu)建能力及1011規(guī)模的抗體庫的抗體發(fā)現(xiàn)平臺;及(iii)具備先進工藝的分析開發(fā)平臺。
樂普生物密切關(guān)注全球生物創(chuàng)新藥物研發(fā)的最新趨勢和技術(shù)突破,公司在中國擁有一支敬業(yè)的臨床開發(fā)團隊,以高效、高質(zhì)量地完成臨床開發(fā)戰(zhàn)略,并正在美國德克薩斯州休斯頓設(shè)立研發(fā)中心,專注創(chuàng)新產(chǎn)品的國際市場的轉(zhuǎn)化研究和臨床開發(fā)。
知識產(chǎn)權(quán)是市場競爭差異化藥物可持續(xù)開發(fā)及商業(yè)化的關(guān)鍵,截至最后實際可行日期,樂普生物擁有各6項中國及美國授權(quán)專利、2項日本授權(quán)專利及各1項韓國、澳大利亞、智利及哥倫比亞授權(quán)專利;及47項申請中專利,其中包括中國內(nèi)地8項及境外司法權(quán)區(qū)(如美國、日本及歐盟)39項,專利保護范圍覆蓋候選藥物的單抗結(jié)構(gòu)、靶點表位、CMC、用途、制劑配方和適應(yīng)癥等,努力為在研產(chǎn)品提供全生命周期的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。