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    樂(lè)普生物遞交赴港IPO申請(qǐng) 2020年研發(fā)支出達(dá)3.54億元

    時(shí)間:2021-05-25 10:32:00 閱讀:1385 編輯:zjx3623 來(lái)源:市場(chǎng)調(diào)查公司

    樂(lè)普生物是一家專(zhuān)注腫瘤免疫治療和以抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選藥物為核心的靶向治療研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。

    截至最后實(shí)際可行日期,樂(lè)普的產(chǎn)品管線(xiàn)中有八種臨床階段候選藥物(包括四種核心產(chǎn)品及一種樂(lè)普透過(guò)合營(yíng)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)的候選藥物);三種主要臨床前候選藥物及三種臨床階段的候選藥物的聯(lián)合療法。

    樂(lè)普的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法,而三種屬于免疫治療藥物,其中兩種屬于免疫節(jié)點(diǎn)藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。截至最后實(shí)際可行日期,樂(lè)普已啟動(dòng)28項(xiàng)候選藥物的臨床試驗(yàn),其中三項(xiàng)臨床試驗(yàn)已進(jìn)入注冊(cè)性試驗(yàn),兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在美國(guó)進(jìn)行。

    下表概述了樂(lè)普臨床階段及臨床前階段候選藥物的開(kāi)發(fā)狀況:

    自成立以來(lái),樂(lè)普生物建立了一體化的端到端平臺(tái),覆蓋了生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)、CMC及符合GMP的生產(chǎn),公司目前正在組建專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。

    作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),樂(lè)普生物致力于利用跨國(guó)一體化的新藥研發(fā)體系,開(kāi)發(fā)市場(chǎng)急需的療法,滿(mǎn)足未獲滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

    樂(lè)普生物的研發(fā)體系由三大核心技術(shù)平臺(tái)提供支撐:(i)經(jīng)臨床驗(yàn)證的具有先進(jìn)偶聯(lián)和CMC技術(shù)的ADC平臺(tái);(ii)具有多特異性抗體發(fā)現(xiàn)及構(gòu)建能力及1011規(guī)模的抗體庫(kù)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái);及(iii)具備先進(jìn)工藝的分析開(kāi)發(fā)平臺(tái)。

    樂(lè)普生物密切關(guān)注全球生物創(chuàng)新藥物研發(fā)的最新趨勢(shì)和技術(shù)突破,公司在中國(guó)擁有一支敬業(yè)的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),以高效、高質(zhì)量地完成臨床開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略,并正在美國(guó)德克薩斯州休斯頓設(shè)立研發(fā)中心,專(zhuān)注創(chuàng)新產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化研究和臨床開(kāi)發(fā)。

    知識(shí)產(chǎn)權(quán)是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)差異化藥物可持續(xù)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的關(guān)鍵,截至最后實(shí)際可行日期,樂(lè)普生物擁有各6項(xiàng)中國(guó)及美國(guó)授權(quán)專(zhuān)利、2項(xiàng)日本授權(quán)專(zhuān)利及各1項(xiàng)韓國(guó)、澳大利亞、智利及哥倫比亞授權(quán)專(zhuān)利;及47項(xiàng)申請(qǐng)中專(zhuān)利,其中包括中國(guó)內(nèi)地8項(xiàng)及境外司法權(quán)區(qū)(如美國(guó)、日本及歐盟)39項(xiàng),專(zhuān)利保護(hù)范圍覆蓋候選藥物的單抗結(jié)構(gòu)、靶點(diǎn)表位、CMC、用途、制劑配方和適應(yīng)癥等,努力為在研產(chǎn)品提供全生命周期的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

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